يُقدم الدليل لمحة عامة عن بروتوكول التشابه الحيوي، واختيار المنتج المرجعي، ومفهوم عملية مقارنة البدائل الحيوية والمتطلبات التنظيمية والعلمية العامة لتطوير واعتماد البدائل الحيوية.